Qase3D kan een volledig digitaal Quality Management Sytem voorzien (eQMS), gebaseerd op ISO 13485:2016.
- Geen papier-gebaseerd kwaliteitssysteem
- Geen Word documenten
- Geen software system enkel en alleen voor QMS
Een kwaliteitssysteem op papier kan niet voldoen aan de eisen voor ‘document control’ zoals gedefinieerd in ISO13485
Dr. ir. Erik Boelen
Platform voor teams
eQMS is gebouwd in een populair software pakket voor team samenwerking, dat simpel en elegant is en hierdoor gemakkelijk in gebruik. Het elimineert volledig het gedoe met procedures en formulieren op papier of in Word. Versiebeheer en toegangspermissie zijn al ingebouwd. Het werkt in de Cloud, maar kan ook lokaal gedraaid worden.
Aanpasbaar
Het eQMS is volledig aanpasbaar aan de activiteiten van uw onderneming. Het is in bijzonder geschikt voor start-ups en scale-ups in Additive Manufacturing (3D printing) van (custom-made) medical devices.
Procedures en formulieren
eQMS komt compleet met o.a.:
- Quality Manual (Kwaliteitshandboek)
- Quality Policy (Kwaliteitsbeleid)
- Quality Objectieven
- Bedrijfs Procedures
- …
en ook zitten er handige templates bij voor formulieren:
- Management Review
- Non-conformities
- Feedback
- CAPA’s
- Audit
- …
Een levend kwaliteitssysteem
Omdat dit eQMS werkt in een platform voor team samenwerking, gebruiken werknemers het platform dagelijks, waardoor het eQMS veel toegankelijker is en echt onderdeel wordt van de workflow op de werkvloer.
eQMS wordt een “levend kwaliteitssysteem” dat werkt voor de werknemers in plaats van andersom. Het wordt niet gezien als een bureaucratische last.
Implementatie
Natuurlijk ondersteunt Qase3D u bij het aanpassen en implementeren van dit digitale kwaliteitsmanagement systeem.
Laat Qase3D uw QMS kickstarten richting ISO 13485 certificatie! Hoe eerder u begint met een Quality Management Systeem, hoe makkelijker het te implementeren is. Hiervan heeft u op de langere termijn alleen maar profijt!
Dit QMS is veel geavanceerder dan dat van grotere bedrijven die ik ge-audit heb
Ronnie | Externe Auditor
